Concebidas para proporcionar ao usuário proteção respiratória contra a inalação de atmosfera perigosa, as máscaras são projetados para realizar uma filtração muito eficiente de partículas transportadas pelo ar.
Existem vários tipos e classificações de máscaras, que variam dependendo da cobertura facial do usuário e da atmosfera.
Normalmente conhecidos como máscara filtrante ou máscara meia face, as deste tipo são aquelas máscaras cujas extremidades foram projetadas para formar uma vedação em volta do nariz e boca do usuário. Este ajuste facial apertado representa uma das principais diferenças entre os respiradores e as máscaras cirúrgicas que não se destinam a oferecer proteção respiratória.
Exemplos deste tipo de respiradores incluem:
- Estados Unidos e Canadá: N95
- China: KN95, KP95
- UE: FFP2/FFP3
- Austrália: P2/P3
- Brasil: FFP2/FFP3
Requisitos
O ambiente de utilização pretendido e o mercado do país ditam os requisitos aplicáveis.
As máscaras respiratórias são geralmente utilizadas em ambientes comerciais, em atividades de construção e outros tipos de industrias que exponham os trabalhadores a poeiras e partículas pequenas. Algumas máscaras respiratórias destinam-se a utilização em locais de cuidados de saúde, quando é necessária resistência respiratória e contra fluidos.
Devido à principal utilização comercial, as normas para respiradores são de responsabilidade do local de trabalho do país em questão. As normas definem as obrigações legais para garantir que os respiradores forneçam o nível mínimo pretendido de proteção contra riscos. Os requisitos específicos por classificação serão incluídos nas normas ou mencionados em regras de desempenho referenciadas.
As áreas de avaliação incluem (entre outras):
- Aprovação e certificação
- Designações de classificação
- Marcação e etiquetagem
- Eficiência do filtro de partículas
- Resistência à Respiração
- Fugas
- Inflamabilidade
Regulamentos específicos do país
| País |
Classificação |
Regulação primária |
Norma de desempenho |
| Austrália |
P3, P2, P1 |
AS/NZS 1715:2009 |
AS/NZS 1716:2012 |
| Brasil |
PFF3, PFF2, PFF1 |
Fundacentro CDU 614.894 |
AS/NZS 13698:2011 |
| Canadá |
N95, N99, N100
R95, R99, R100
P95, P99, P100 |
- |
- |
| Surgical N95 |
- |
- |
| China |
N90, N95, N100
P90, P95, P100 |
GB/T 18664—2002 |
GB 2626-2019 |
| Nível l, Nível ll, Nível lll |
NMPA |
GB 19083-2010 |
| UE |
FFP3, FFP2, FFP1 |
(UE) 2016/425
EN 529:2005 |
EN 149:2001+A1:2009 |
| Estados Unidos |
N95, N99, N100
R95, R99, R100
P95, P99, P100 |
OSHA 29 CFR1910.134 |
NIOSH: 42 CFR 84 |
| Surgical N95 |
OSHA: 29 CFR 1910.134
FDA: 21 CFR 878.4040 |
NIOSH: 42 CFR 84
ASTM F2100 |
Respiradores (apenas respiradores cirúrgicos)
| País |
Tipo de especificação |
Norma/padrão/orientações regionais |
Desempenho da barreira |
Método de teste |
Requisito |
| Estados Unidos |
Regulação (Apenas N95 Cirúrgica) |
FDA 21 CFR 878.4040 |
Resistência a líquidos |
ASTM F1862 |
Nível 1: 80
de pressão mínima em mm Hg |
Nível 1: 120
de pressão mínima em mm Hg |
Nível 1: 160
de pressão mínima em mm Hg |
| EUA |
Regulação (Apenas N95 Cirúrgica) |
FDA 21 CFR 878.4040 |
Não se aplica |
16 CFR 1610 |
Classe 1 (Classe inferior com etiqueta) |
Atualizações e recomendações normativas para COVID-19
Durante a pandemia de COVID-19, reguladores de todo o mundo estão a atualizar e rever os seus processos de aprovação de respiradores. A seguir, apresentamos várias atualizações, por país.
Austrália
Brasil
Canadá
UE
Reino Unido
Estados Unidos
OBSERVAÇÃO: as informações sobre estes links altera-se com frequência devido à situação do líquido.
Marcação
Estados Unidos
O Instituto Nacional de Segurança e Saúde Ocupacional (NIOSH) especifica requisitos mínimos de aprovação para dispositivos de proteção respiratória no Título 42 do Código de Regulamentações Federais (CFR) Parte 84.
As etiquetas de aprovação NIOSH são descritas como 42CFR84 (§84.33) e as informações que elas fornecem, assim como as suas localizações, diferem dependendo do tipo de máscara. Estas etiquetas são referidas como “completas” ou “abreviadas” (§84.33[e]). No entanto, essas etiquetas não identificam a configuração completa dos componentes do respirador aprovado.
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União Europeia
As máscaras meia face com filtro de partículas, em conformidade com a norma europeia, devem apresentar informações completas sobre o próprio produto e a sua embalagem.
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