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Os serviços de regulamentação de cosméticos dos EUA da SGS asseguram que seus produtos cosméticos atendam aos requisitos regulamentares nacionais e regionais daquele país.

Empresas e pessoas que fabricam e comercializam cosméticos têm o dever legal de assegurar a segurança de seus produtos. O órgão regulatório dos Estados Unidos é o Food and Drug Administration, ou FDA, que verifica se os produtos cosméticos atendem a requisitos tais como:

  • Lei de alimentos, medicamentos e cosméticos (FD&C Act);
  • CFR, títulos 21 e 16;
  • Lei de embalagem e rotulagem segura (FPLA);
  • Lei de cosméticos seguros de 2011 (HR 2359).

Esses requisitos abrangem substâncias restritas, corantes permitidos e rotulagem. A embalagem de cosméticos não é considerada um cosmético; no entanto, precisa atender aos requisitos para substâncias tóxicas em embalagens (TPCH).

A legislação de determinados estados também abrange requisitos de algumas categorias de cosméticos:

  • Proposta 65 Califórnia – principal no assunto
  • California Air Resources Board (CARB) – estabeleceu limites para compostos orgânicos voláteis (VOCs) em sprays para cabelo e fragrâncias

Produtos e ingredientes cosméticos, exceto aditivos corantes, não precisam de aprovação do FDA antes de serem introduzidos no mercado. Se seus produtos não atenderem às regulamentações de cosméticos dos EUA, você não poderá comercializá-los e será alvo de medidas fiscalizatórias do FDA.

Nossos serviços de conformidade com a regulamentação de cosméticos dos EUA incluem:

  • Testes e avaliações: análise química, testes microbiológicos, estudos de estabilidade, testes físicos, análise de ingredientes e rótulos, avaliação de risco toxicológico (ART)
  • Estudo com painéis: testes dermatológicos e oftamológicos, suporte a benefícios funcionais prometidos, estudo com painéis de consumidores e
  • Inspeção e auditoria: inspeção (pré-produção, produção inicial, durante produção etc.), inspeção aleatória final, conformidade com GMP dos cosméticos (ISO 22716, FDA EUA, etc.)
  • Testes de acessórios e embalagens de cosméticos e produtos de higiene pessoal: análise química, teste físico etc.

Coloque seus produtos cosméticos no mercado americano com a SGS. Contate a filial mais próxima para obter maiores informações.