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Não importa o tamanho de sua organização; os serviços de auditoria e treinamento, certificação e teste de aparelhagem médica da SGS podem ajudá-lo a lidar com as complexidades das normas internacionais de aparelhagem médica para colocar o seu produto no mercado o mais rápido possível garantindo a conformidade com as regulamentações e normas necessárias.

Na condição de maior empresa de inspeção, verificação, teste e certificação do mundo, oferecemos aos clientes uma rede global líder de mercado de escritórios, laboratórios e especialistas em aparelhagem médica. Operando em mais de 35 países, oferecemos soluções globais e locais para satisfazer seus requisitos de certificação, teste, treinamento e auditoria. Oferecemos praticamente todas as aprovações globais de que você precisa agora ou precisará no futuro.

Certificação: ISO 9001, ISO 13485, Diretiva CE 93/42/EEC (MDD), Diretiva CE 98/79/EEC(IVDD), CMDCAS (Canadá), PMD Act (Japão), INMETRO (Brasil), FDA Accredited Persons Program, Good Distribution Practice, com aprovações adicionais para Taiwan, Hong Kong, Austrália, Coreia, Arábia Saudita e outros países.

Teste eletromagnético: Segurança de produto e teste EMC de acordo com as normas IEC/EN 60601 e IEC/EN 61010 com CB, aprovação NRTL e credenciamento ISO 17025.

Teste microbiológico e farmacêutico: Esterilidade, biocompatibilidade, bioanálise.

Outros testes: Medicina sem fio/telemedicina Baterias, RoHS 2, embalagens.

Treinamento: SGQ/auditoria, auditoria interna, regulamentos globais, processos de esterilização, gerenciamento de riscos, segurança de produto/EMC com cursos públicos e na empresa.

Auditoria: Auditoria de fornecedor, auditoria para análise de lacunas, auditorias de BPF farmacêuticas

Deixe a SGS facilitar seu acesso aos mercados globais e dar suporte à sua cadeia de suprimento e gerenciamento de riscos.

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Ao preencher seu formulário de consulta, selecione Setor>Ciências da vida e inicie o texto da caixa "Como a SGS pode ajudar" com as palavras "Aparelhagem médica" para nossos especialistas possam responder mais rápido.