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Com mais de 25 anos de experiência e operando a partir de três laboratórios em conformidade com as BPLs (Boas Práticas de Laboratório), os serviços de ciências biológicas da SGS fornecem análise farmacocinética e serviços bioanalíticos, contando com uma equipe dedicada de especialistas.

Empresas farmacêuticas e de biotecnologia de todos os tamanhos escolheram a SGS como o melhor parceiro de serviços bioanalíticos. A SGS está preparada para desenvolver ensaios de novo (inclusive imunoensaios) e suportar análises de amostras de rotina e de grande escala, desde a fase pré-clínica até a fase de estudos clínicos.

Para suportar a bioanálise de várias classes de compostos (inclusive de peptídeos), a SGS conta com uma ampla variedade de técnicas e métodos que fornecem a bioanálise de grandes volumes rapidamente. O foco de nossos processos de desenvolvimento de métodos está em recursos tecnológicos de alto rendimento (por exemplo, extração TurboFlow e robôs multissonda).

A SGS oferece mais de 700 métodos validados de bioanálise, que ficam prontos para uso a curto prazo. Os critérios de validação seguem as diretrizes da FDA (maio de 2001) e da Crystal City Conference (maio de 2006). Todas as validações são adaptadas para requisitos específicos de cada programa.

Análise de ponto de sangue seco

A tecnologia de Ponto de Sangue Seco (DBS - Dried Blood Spots) possui várias vantagens para a análise de toxicocinéticos (TK) e farmacocinéticos (PK), dentre elas: menor coleta de amostra de sangue, não necessidade de processamento pós-coleta, baixo risco biológico, necessidade de um número menor de instalações para embarque e armazenamento de amostras. Além disso, a análise das amostras também pode ser simplificada.

Ensaios clínicos em fase inicial e posterior e pós-comercialização

Para suportar a bioanálise de várias classes de componentes, uma ampla variedade de técnicas e métodos está disponível para você. Além disso, com o processamento excepcional de amostras e recursos analíticos, aliados ao nosso conhecimento científico, podemos fornecer rapidamente a bioanálise de grandes volumes:

  • espectrometria de massa;
    • 29 CL-EM/EM, 5 CG-EM
  • imunoanálise;
    • desenvolvimento de imunoensaios singleplex personalizados  
      • EIA
      • radioimunoensaio (RIA)
      • desenvolvimento e validação de ensaio de biomarcador
    • imunoensaios multiplex personalizados
      • tecnologia BD Bead Array e quantificação por meio do citômetro BD FACSCanto II + amostrador de alto rendimento para placa de microtitulação de 96 e 384 alvéolos, controlado pelo software BD FACSDIVA, totalmente validado de acordo com a norma 21 CFR Parte 11.
      • desenvolvimento e validação de ensaio de biomarcador
  • HPLC clássico;
    • 6 sistemas HPLC equipados com detectores de UV, fluorescência e eletroquímicos
  • preparação automatizada de amostras, usando robótica (multissonda) ou tecnologia de fluxo turbulento (coeso);
  • grande capacidade de armazenamento de amostras, com excelente rastreamento de amostras (armazenamento e respectivo backup de 400.000 amostras);
  • rendimento atual de mais de 200.000 amostras coletadas por ano;
  • manipulação e rastreamento de amostras por meio do Watson LIMS.