Autoridades sanitárias, incluindo a Food and Drug Administration dos EUA (FDA) e a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), exigem que seus produtos biofarmacêuticos passem por rigorosos testes de segurança. Auxiliamos na demonstração de que todos os bancos de células, bancos virais, matérias-primas de origem animal, colheita em massa e lotes de fármacos clínicos estão isentos de bactérias, fungos, leveduras, micoplasma, vírus e outros potenciais contaminantes.
Procura algo em específico?
Pesquisar por Serviços de testes de biosegurança para produtos biológicos
Por sermos líder mundial em serviços de teste de biofarmacêuticos, oferecemos uma ampla gama de teste de segurança para produtos biológicos, incluindo virologia, biologia celular e molecular, além de microbiologia e microscopia eletrônica. Cmo resultado, podemos ajudá-los a garantir a segurança do produto e atender os requisitos regulatórios.
Realizamos caracterização de bancos celulares em linha com os principais compêndios e diretrizes regulatórias. Também oferecemos teste de produto final em relação ao DNA residual e outras impurezas relacionadas a outros processos. Além disso, oferecemos estudos de estabilidade e formulação, consultória regulatória e de segurança e desenvolvimento personalizado de ensaios.
Para saber mais sobre os serviços de teste de biosegurança parar produtos biológicos, contate-nos hoje.
Polo Tecnológico de Lisboa,
Rua Cesina Adães Bermudes, Lote 11, 1600-604,
Lisboa,
Portugal