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Ciências da Vida › Dispositivos médicos › monitoramento ambiental na produção farmacêutica

Ciências da Vida Validação de limpeza em ambiente farmacêutico

Validação de limpeza farmacêutica da SGS - valida fármacos de pequenas moléculas, peptídeos, proteínas e detergentes de limpeza, além de identificar contaminantes.

Em um ambiente farmacêutico, garantir que seu equipamento e utensílios estão limpos, mantidos e higienizados a intervalos adequados para evitar mal funcionamento ou contaminação nos fármacos é essencial. Nosso serviço de validação de limpeza farmacêutica inclui análise total de carbono e teste total de carbono (TOC) - um protocolo de triagem para validar fármacos de moléculas pequenas, peptídeos, proteínas e detergentes de limpeza.

Por que escolher validação de limpeza farmacêutica da SGS?

Podemos ajudá-lo a:

  • Validar fármacos de pequenas moléculas, peptídeos, proteínas e detergentes de limpeza
  • Evitar perdas na produção por meio de detecção rápida de contaminação
  • Identificar e quantificar contaminantes usando nossa ampla gama de cromatografia e equipamento de espectrometria de massa
  • Atenda aos requisitos regulatórios, tais como o Código de Regulações Federais (CFR) – Título 21 CFR 211.67

Validação de limpeza farmacêutica certificada por um prestador líder

Como o maior prestador mundial de validação de limpeza farmacêutica e análise TOC na validação de limpeza, oferecemos a você experiência, conhecimento técnico e regulatório e uma rede global excepcional de que você precisa.

TOC pode ser usado com todos os métodos de amostragem padrão relevantes, tais como esfregões, lenços, enxague e técnicas de imersão e ser operados sob todos os protocolos de boas práticas de laboratório (GLP), se necessário. TOC pode também ser utilizado em conjunto com a Limpeza no Local (CIP) e a Limpeza Fora do Local (COP).

Nosso analisador de carbono orgânico total Shimadzu oferece opções de medição que incluem:

  • Carbono Total (TC) com um alcance de medição de 0~3000mg/L
  • Carbono Inorgânico (IC) com um alcance de medição de 0~2500mg/L
  • Teste de carbono orgânico total (COT)
  • Carbono orgânico não purgável (NPOC)

Todos os métodos têm tempos curtos de análise e normalmente requerem volumes de amostra na faixa de 350~20,400µl.

Para obter mais informações sobre a validação de limpeza farmacêutica, contate-nos hoje mesmo.