Como saber se um produto cosmético contém fragrâncias alergénicas?

Muitos consumidores podem ser alérgicos aos ingredientes de um produto cosmético, mas nem todos vão reagir da mesma forma. Para ajudar os consumidores a escolher produtos seguros, as autoridades Europeias exigem que os fabricantes indiquem certos alergénios na lista de ingredientes.

O website da US Food and Drug Administration (FDA) lista uma grande variedade de reações alérgicas que as pessoas podem experienciar quando usam cosméticos, desde urticária a anafilaxia.¹ O problema é que todos reagem de forma diferente e o que pode pôr em risco a vida de uma pessoa, não terá qualquer efeito noutra. Os consumidores precisam de poder olhar para a lista de ingredientes e ver se existe um alergénio que os possa prejudicar acidentalmente.  

Este problema é agravado pela informação incorreta do rótulo. Um estudo publicado pelo Conselho da Europa e pela sua Direção Europeia da Qualidade dos Medicamentos e Cuidados de Saúde (EDQM) em dezembro de 2020 concluiu que 7,7% dos produtos cosméticos não cumpriam os regulamentos atuais que regem a utilização de compostos alergénios de fragrâncias. Das 932 amostras que foram avaliadas, 544 foram marcadas como "sem perfume" e mesmo assim 3,1% destas foram consideradas como não conformes.² Se um consumidor comprasse um destes produtos pensando que não continha uma substância a qual fosse alérgico, mas depois descobrisse que a rotulagem estava incorreta, o resultado poderia ser extremamente grave.  

26 fragrâncias alergénicas  

Os produtos cosméticos fornecidos aos mercados da União Europeia (UE) devem estar em conformidade com o Regulamento da UE 1223/2009. Isto exige que a presença de qualquer uma de 26 substâncias seja indicada na lista de ingredientes, para além da utilização dos termos "parfum" ou "aroma". 

Estas 26 substâncias são reconhecidas como alergénicas e por isso a sua inclusão num produto cosmético deve ser claramente assinalada. São derivados de fragrâncias sintéticas ou óleos essenciais naturais/extratos e incluem substâncias como amil cinamal, álcool benzílico, citronelol, farnesol, geraniol, limoneno e Metil 2-octinoato. 

Na prática, os fabricantes e fornecedores de produtos cosméticos para a UE são obrigados a listar a presença destas substâncias no recipiente ou na embalagem quando estão presentes nos níveis seguintes ou superiores: 

• 0,01% num cosmético para banho (por exemplo, sabonete, gel de banho, champô)  
• 0,001% num produto cosmético para deixar de fumar (por exemplo, creme, loção, tónico) 

Expansão

O Comité Científico da Segurança dos Consumidores (SCCS) da UE adotou o SCCS/1459/11 - "Opinion on fragrance allergens in cosmetics products" - em Dezembro de 2011.³ Através de análises clínicas e experimentais, concluíram que os seres humanos eram sensíveis a um número de substâncias maiores do que as 26 já listadas no Regulamento 1223/2009. Foi então planeada a inclusão de 56 substâncias adicionais no âmbito de aplicação do Regulamento 1223/2009. 

Entre as substâncias que estão a ser propostas para inclusão no Anexo III do Regulamento 1223/2009, encontram-se: 

• Substâncias puras: por exemplo, mentol, terpineol, acetato de linalil, cânfora, vanilina, e derivados de geraniol (gerânio e acetato de geranil) 
• Extratos naturais: por exemplo, óleo de ylang-ylang (óleo de flor de Cananga odorata), óleo de canela (óleo de casca de canela zeylanicum), e óleo de lavanda (óleo de flor de Lavandula officinalis)⁴ 

Vários fatores, incluindo a pandemia COVID-19, levaram a que a adoção desta expansão fosse adiada. O plano original era introduzir a expansão em 2020, mas essa data já passou e, sem uma indicação clara de quando, ou se, a expansão do âmbito será adotada, os fabricantes e os consumidores ficam confusos.  

Estar preparado 

A expectativa é que a expansão do Anexo III do Regulamento 1223/2009 acabe por entrar em vigor. Os fabricantes que procuram ganhar vantagem competitiva devem, portanto, preparar-se, certificando-se de que os seus produtos cosméticos são devidamente testados e os resultados claramente listados nas embalagens relevantes.  

O alargamento do âmbito do inquérito para abranger todas as 82 substâncias terá benefícios tanto para os consumidores como para os fabricantes. Para os consumidores, estes terão acesso a melhor informação para os ajudar a evitar uma reação alérgica. Para os fabricantes, os consumidores terão uma maior confiança nos seus produtos, ajudando assim a construir a reputação da marca.

Solução SGS

Oferecemos uma gama abrangente de soluções de testes analíticos que abrangem todas as substâncias aromáticas alergénicas puras enumeradas no Regulamento 1223/2009 e SCCS/1459/1. Estamos também atualmente a trabalhar numa metodologia para cobrir os novos extratos naturais. Utilizando a nossa rede global de laboratórios de ponta, ajudamos os fabricantes a garantir que os seus produtos são seguros e cumprem a legislação relevante, independentemente dos mercados globais onde desejam estar presentes. 

Referências

1Allergens in Cosmetics | FDA 
2Allergenic fragrances found in EU ‘perfume-free’ cosmetics: Council of Europe surveillance study
3SCCS OPINION on Fragrance allergens in cosmetic products
4Public consultation on fragrance allergens in the framework of Regulation (EC) No. 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products – Annex

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