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O treinamento foi concebido para lhe dar as qualificações necessárias para conduzir auditorias internas em sistemas de gerenciamento da qualidade (QMS) para aparelhagens médicas de uma determinada organização, com base nos requisitos da ISO 13485:2016, e para contribuir para a sua melhoria contínua.

O objetivo deste treinamento intensivo é proporcionar aos delegados as qualificações necessárias para conduzir auditorias internas, usando treinamentos interativos feitos pelos principais auditores em aparelhagem médica, com experiência em auditorias da ISO 13485 e de órgãos notificados.

Ao fim do treinamento, você será capaz de:

  • entender os requisitos da ISO 13485:2016 e os requisitos do sistema de qualidade das diretrizes 93/42/EEE e 98/79/CE;
  • saber como conduzir auditorias internas ao sistema de qualidade;
  • entender o papel da auditoria interna na manutenção e melhoria dos sistemas de gerenciamento;
  • planejar-se e preparar-se para uma auditoria interna;
  • aprender a reunir provas através de observações, questionamentos e amostragens;
  • escrever relatórios factuais sobre a conformidade do sistema de gerenciamento de acordo com as normas de auditoria;
  • participar no processo de ações corretivas.

O treinamento inclui apresentações, workshops e exercícios interativos envolvendo a representação de papéis, com a presença dos principais auditores em aparelhagem médica, que possuem experiência em auditorias da ISO 13485 e de órgãos notificados.

Contate a SGS agora mesmo para obter mais informações sobre o treinamento do auditor interno em ISO 13485 da SGS.