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Conheça melhor o Regulamento de Dispositivos Médicos da UE e saiba como aplicar este curso eLearning da SGS.

A 5 de maio de 2017 foi publicado no Jornal Oficial da União Europeia, o Regulamento de Dispositivos Médicos da UE. Promulgado como Regulamento (UE) 2017/745, abrange equipamentos médicos e dispositivos implementáveis ativos. Seus requisitos são designados pela Comissão Europeia, bem como pelos fabricantes, organismos notificados e autoridades competentes dos Estados-Membros. O novo regulamento é quase três vezes maior e mais rigoroso que a anterior Diretiva de Dispositivos Médicos (MDD). A 25 de maio de 2017 teve início um período de transição de cinco anos para todos os operadores económicos que lidam com equipamentos médicos na Europa.

Para ajudar os fabricantes de equipamentos médicos a entender o novo e complexo regulamento, criámos um curso eLearning apresentando as principais mudanças e implicações da norma. O curso também habilitará a perceção de como os requisitos do regulamento afetarão a sua organização.

Objetivos do curso

Este curso online proporciona aos participantes uma visão geral das principais mudanças do Regulamento de Dispositivos Médicos da UE e oferece cronogramas de implementação e impacto nos recursos.

Público-alvo

O nosso curso é destinado a profissionais de regulamentação, gerentes, CEOs, CFOs, profissionais do setor de equipamentos médicos e utilizadores de dispositivos médicos, entre outros, que desejem conhecer a nova regulamentação.

Programa do curso

O curso abrange os seguintes tópicos:

  • Visão geral da nova regulamentação
  • Principais mudanças dignas de observação
  • O que significa o Regulamento na prática
  • Onde encontrar mais informações
  • Um teste para avaliar o seu conhecimento

Critérios de conclusão

O aluno deverá completar o curso e acertar 8/10 questões ou mais na avaliação final. Após concluir o curso, o aluno poderá fazer download de um certificado de conclusão. O aluno terá 12 meses para aceder ao curso, a partir da data da compra.

Para saber mais sobre o nosso curso sobre o Regulamento de Dispositivos Médicos da UE ou inscrever-se, contacte-nos hoje mesmo.